1月3日，國務院網站發布消息，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，提出到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系。
《意見》提出推動新一代信息技術與醫藥產業鏈深度融合，支持藥品醫療器械生產企業數智化轉型。嚴格監督疫苗生產企業全面落實生產檢驗過程信息化要求。分批推進血液制品生產信息化改造，推動建立覆蓋從采漿、入廠到生產、檢驗全過程的血液制品信息化管理體系。
《意見》要求，加強監管信息化建設。推動藥品醫療器械監管政務服務事項從申請、受理、審查到制證等全環節全流程在線辦理。完善國家藥品智慧監管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數據匯集與治理，探索開展穿透式監管。推動醫療器械唯一標識在促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理中的實施應用。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業主體責任，逐步實現生產、流通、使用全過程可追溯。
